乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的最初生物制剂

银屑病足部炎（PsA）是第二少用的炎性足部营养不良，则会有MRI的进展并可造成残疾，为患儿和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿足部炎（RA）来说，PsA在外科手术上忽视具体来说的外科手术本品。一项关于PSA的学术研究里挖掘出新，出新现以前足部炎表现的患儿，可用基本上DMARDs外科手术2年，营养不良控制良好；然而约仍有50%的患儿出新现了明显的骨侵蚀抑制作用。在过去的15年用以外科手术类风湿足部炎的生物制剂层出新不穷，然而银屑病足部炎的外科手术却止步不前。即使忽视具体来说的随机科学实证明据，甲氨蝶呤、来钠米特等变动病情抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的一线用药。

许多科学实验暗示，无论是单一外科手术还是合组甲氨蝶呤外科手术，病变因子α抑制剂（TNFi）都有比较好。尤其对那些基本上DMARDS单方面的里轴副抑制作用，TNFi表现出新了比较好的。在欧洲各国，目前有5种TNFi 被批准后用以外科手术PsA，他们在外科手术足部病变上的相同。但自TNFi挖掘出新以来，对PsA解剖生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23通路的抑制作用方式。

有证据暗示IL-23通过抑制作用以特定的T线粒体亚群而持久促进附着点炎的抑制作用。这一挖掘出新的更进一步在于其与PsA的解剖通路必要特别。可用TNFi 来外科手术PsA的医学缓解率可超越60%。然而有30%的患儿可能表现为对TNFi中间体不佳或确实单方面，还有些人可能并不适合或不用耐受这样的外科手术。欧洲各国药品管理委员会（EMA）和食品药品管理委员会（FDA）均挖掘出新对于那些TNFi 外科手术失败的患儿似乎不会更好的外科手术新方法。正是由于这一“外科手术自由电子”的存在，新的生物制剂—乌司甸肌肉注射的两项学术研究问世了。

B线粒体、IL-6和T线粒体特别的共刺激分子CD80/86(阿巴西普)仍然被证实是RA的特别分子，很多针对这些机制的生物制剂仍然批准后上市了。在PsA，目前这些本品还不会批准后可用。有两篇关于IL-12/IL-23通路的报道提出新，乌司甸肌肉注射是一种人源化单克隆抗体，可以转化IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症中间体里极为重要的炎症、IL-23积极参与Th17的活化，其转化为IL-17。

乌司甸肌肉注射的与可靠性在PSUMMIT1三期试验里得以确立。EMA和FDA仍然批准后乌司甸肌肉注射用以PsA的外科手术。PSUMMIT2试验暗示乌司甸肌肉注射在那些对TNFi单方面的PSA患儿具有医学，并且提议可用作这些患儿的外科手术提议。PSUMMIT2 学术研究较PSUMMIT1 学术研究体量小，但是设计是完全相同的，并且足以回答医学问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后超越ACR20的患儿比例）。鉴于可靠性层面的考虑，PSUMMIT2不会提出新新的提议，但其周期（60周）短。

从PsO的学术研究里也可以获取有关乌司甸肌肉注射可靠性的数据。EMA说明新并不会证据暗示任何脱水的心血管不确定性与乌司甸肌肉注射外科手术特别。患儿抑郁症的发病率轻度增加，但受科学实验学术研究时间的容许，不用明确其特别性。乌司甸肌肉注射是否增加恶性的不确定性也不明确。这些问题应通过长期随访和上市后的检视以进一步明确。

EMA仍然批准后乌司甸肌肉注射用以基本上DMARDs外科手术单方面的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验暗示乌司甸肌肉注射可以减少PsA的MRI进展，但还需进一步的学术研究进行时证明。

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编辑： rheum204